基石藥業－Ｂ(02616.HK)治療晚期非小細胞肺癌臨床試驗申請獲藥監局受理

基石藥業－Ｂ(02616.HK)公布，佈洛拉替尼(lorlatinib，曾用名：勞拉替尼)針對crosoncogene1(ROS1)陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床試驗申請(IND)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。該研究旨在評估洛拉替尼在ROS1陽性晚期NSCLC患者中的抗腫瘤活性和安全性，同時也是全球首個洛拉替尼治療ROS1陽性NSCLC的關鍵性研究。

洛拉替尼是一種具中樞神經系統(CNS)穿透力的針對ROS1及間變性淋巴瘤激酶(ALK)的第三代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。憑藉其在CROWN研究(一項比較洛拉替尼和克唑替尼用於未經治療的ALK陽性NSCLC一線治療的療效和安全性的頭對頭研究)的驚艷數據，洛拉替尼已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，用於一線治療經FDA批准的檢測方法確認為ALK陽性轉移性NSCLC成人患者。輝瑞在中國開展了洛拉替尼針對ALK陽性肺癌的多項臨床研究，並於2021年3月遞交ALK陽性晚期NSCLC的新藥上市申請。
 

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