请输入关键字:

热门搜寻:

再鼎医药-SB(09688.HK)宣布Sulbactam-Durlobactam3期临床研究ATTACK的阳性关键性结果

日期:2021年10月20日 上午5:49

再鼎医药-SB(09688.HK)公布,于2021年10月19日(美国东部时间)向美国证券交易委员会呈交表格8-K,以宣布ATTACK研究 — 评估sulbactam-durlobactam (SUL-DUR)对比多黏菌素在鲍曼不动杆菌感染患者中的安全性和疗效的全球3期註册性临床研究的关键结果。再鼎医药与Entasis Therapeutics Holdings Inc.合作在中国进行临床试验,公司在中国进行患者筛查、入组及治疗时领导运作。

在碳青霉烯类耐药不动杆菌感染(A部分研究的CRABC m-MITT*人群)患者中,SUL-DUR治疗达到了28天全因死亡率这一主要研究终点,表明与多黏菌素相比,SUL-DUR治疗具有统计学意义上的非劣效性。在CRABC m-MITT人群和所有包括在关键研究结果的研究人群中,SUL-DUR治疗的死亡率分析倾向均优于多黏菌素。在治愈评估方面,对比多黏菌素,SUL-DUR具有更优的治疗应答且具有统计学显着差异。SUL-DUR治疗达到了该研究的主要安全性目标,其肾毒性在统计学上显着降低。

SUL-DUR是一款静脉输注的处于研究阶段的药物,是舒巴坦(一种静脉输注的β— 內酰胺类抗生素)和durlobactam(一种新型广谱静脉输注的β— 內酰胺酶抑制剂,或称BLI)的组合型药物。该公司正在开发此组合型药物,用于治疗包括碳青霉烯类耐药菌株在內的鲍曼不动杆菌引起的感染。该公司于2019年4月在全球啟动了3期註册性研究ATTACK研究,并于2021年10月公布了3期阳性关键性数据,计划于2022年中提交NDA。
 

港交所原文

财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。

如有意愿转载,请发邮件至content@finet.com.hk,获得书面确认及授权后,方可转载。

更多精彩内容,请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)

现代电视(http://www.fintv.hk)

相關文章

10月19日
银杏教育(01851.HK):银杏学院与成都融创订立战略合作协议
10月19日
海鑫集团(01850.HK)恢复公众持股量
10月19日
特步国际(01368.HK):特步主品牌第三季度零售销售获中双位数增长
10月19日
佐丹奴国际(00709.HK)前三季度销售额同比增长8.45%至23.35亿港元
10月19日
优库资源(02112.HK)高等法院未发出清盘令 于明年3月30日再聆讯
10月19日
国泰航空(00293.HK)9月载客增180%至约13.18万人次
10月19日
LVJI TECH(01745.HK)拟获控股股东增持
10月19日
完美医疗(01830.HK)三个月销售合同按年增长34.3%
10月19日
瀛晟科学(00209.HK):非执行董事林少鹏已完成培训
10月19日
德斯控股(08437.HK)附属斥1988万港元购买一台医疗机器

视频

快讯

16:45
银龙股份:全资子公司签署1.21亿元日常经营重大合同
16:41
中国软件国际(00354.HK)与鼎桥通信签署合作协议
16:31
中联重科:终止分拆子公司中联高机通过与路畅科技重组上市的事项
16:28
【大行报告】仲量联行:美国减息对市场利好 但楼市压力依然存在
16:24
中润光学:公司产品暂未应用于华为、苹果新发布产品
16:19
天康生物:拟以债转股方式对全资子公司增资共计21亿元
16:18
海创药业:正持续积极与CDE开展沟通 稳步推进氘恩扎鲁胺新药上市工作
16:13
景顺长城中证A500ETF提前结募 已3家完成20亿元发行目标
16:09
国家发改委:研究扩大全国鼓励外商投资产业目录
16:03
奥特维:全资子公司签订约4亿元销售合同