再鼎医药－ＳＢ(09688.HK)宣布Sulbactam-Durlobactam3期临床研究ATTACK的阳性关键性结果

再鼎医药－ＳＢ(09688.HK)公布，于2021年10月19日（美国东部时间）向美国证券交易委员会呈交表格8-K，以宣布ATTACK研究 — 评估sulbactam-durlobactam (SUL-DUR)对比多黏菌素在鲍曼不动杆菌感染患者中的安全性和疗效的全球3期註册性临床研究的关键结果。再鼎医药与Entasis Therapeutics Holdings Inc.合作在中国进行临床试验，公司在中国进行患者筛查、入组及治疗时领导运作。

在碳青霉烯类耐药不动杆菌感染（A部分研究的CRABC m-MITT*人群）患者中，SUL-DUR治疗达到了28天全因死亡率这一主要研究终点，表明与多黏菌素相比，SUL-DUR治疗具有统计学意义上的非劣效性。在CRABC m-MITT人群和所有包括在关键研究结果的研究人群中，SUL-DUR治疗的死亡率分析倾向均优于多黏菌素。在治愈评估方面，对比多黏菌素，SUL-DUR具有更优的治疗应答且具有统计学显着差异。SUL-DUR治疗达到了该研究的主要安全性目标，其肾毒性在统计学上显着降低。

SUL-DUR是一款静脉输注的处于研究阶段的药物，是舒巴坦（一种静脉输注的β— 內酰胺类抗生素）和durlobactam（一种新型广谱静脉输注的β— 內酰胺酶抑制剂，或称BLI）的组合型药物。该公司正在开发此组合型药物，用于治疗包括碳青霉烯类耐药菌株在內的鲍曼不动杆菌引起的感染。该公司于2019年4月在全球啟动了3期註册性研究ATTACK研究，并于2021年10月公布了3期阳性关键性数据，计划于2022年中提交NDA。
 

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