再鼎醫藥－ＳＢ(09688.HK)宣佈Sulbactam-Durlobactam3期臨床研究ATTACK的陽性關鍵性結果

再鼎醫藥－ＳＢ(09688.HK)公布，於2021年10月19日（美國東部時間）向美國證券交易委員會呈交表格8-K，以宣佈ATTACK研究 — 評估sulbactam-durlobactam (SUL-DUR)對比多黏菌素在鮑曼不動杆菌感染患者中的安全性和療效的全球3期註冊性臨床研究的關鍵結果。再鼎醫藥與Entasis Therapeutics Holdings Inc.合作在中國進行臨床試驗，公司在中國進行患者篩查、入組及治療時領導運作。

在碳青霉烯類耐藥不動桿菌感染（A部分研究的CRABC m-MITT*人群）患者中，SUL-DUR治療達到了28天全因死亡率這一主要研究終點，表明與多黏菌素相比，SUL-DUR治療具有統計學意義上的非劣效性。在CRABC m-MITT人群和所有包括在關鍵研究結果的研究人群中，SUL-DUR治療的死亡率分析傾向均優於多黏菌素。在治愈評估方面，對比多黏菌素，SUL-DUR具有更優的治療應答且具有統計學顯著差異。SUL-DUR治療達到了該研究的主要安全性目標，其腎毒性在統計學上顯著降低。

SUL-DUR是一款靜脈輸注的處於研究階段的藥物，是舒巴坦（一種靜脈輸注的β— 內酰胺類抗生素）和durlobactam（一種新型廣譜靜脈輸注的β— 內酰胺酶抑制劑，或稱BLI）的組合型藥物。該公司正在開發此組合型藥物，用於治療包括碳青霉烯類耐藥菌株在內的鮑曼不動桿菌引起的感染。該公司於2019年4月在全球啟動了3期註冊性研究ATTACK研究，並於2021年10月公佈了3期陽性關鍵性數據，計劃於2022年中提交NDA。
 

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