三葉草生物通過港交所聆訊：重組蛋白新冠疫苗最早年底上市，已與GAVI簽4.14億劑預購協議

高瓴、淡馬錫等機構為主要外部股東。

本文為IPO早知道原創

作者｜羅賓

微信公眾號｜ipozaozhidao

據IPO早知道消息，四川三葉草生物制藥有限公司（Clover Biopharmaceuticals，下稱“三葉草生物”）已通過港交所聆訊並披露聆訊後材料，高盛、中金公司擔任聯席保薦人。

三葉草生物是一家臨床階段生物技術公司，致力於開發新型疫苗及生物治療候選産品，解決全球最危及生命的疾病及公共衛生威脅；憑借其獨有的Trimer-Tag平台，有望成為首批在全球範圍内商業化COVID-19重組蛋白疫苗的公司之一。

Trimer-Tag專利技術平台是研制新型疫苗及生物療法的産品開發平台。它可以三聚體化任何靶蛋白並靶向多種天然依賴於三聚體化的疾病及生物靶點，包括數十種包膜RNA病毒（如冠狀病毒、狂犬病、呼吸道合胞病毒（RSV）、流感、艾滋病病毒（HIV）及埃博拉病毒）以及對多種重症疾病（包括若幹癌症及自體免疫疾病）産生多種生物功能且與多種重症疾病存在關聯的腫瘤壞死因子（TNF）超家族（TNFSF）配體及受體靶點。

據弗若斯特沙利文，Trimer-Tag是全球唯一一個可利用人源三聚體化標簽，設計及生成重組、共價連接三聚體融合蛋白（三聚體標簽蛋白）的三聚體化技術平台。Trimer-Tag技術平台生成的三聚體標簽蛋白對對三聚體依賴性疾病靶點具有很強的效力及良好的安全性。

基於Trimer-Tag技術平台，三葉草生物建立了14條管綫，包括6種Trimer-Tag亞單位疫苗、兩種Trimer-Tag腫瘤候選藥物和3種Fc融合候選産品。

來源：招股書

三葉草生物具備生物制劑産能，其位於浙江長興的生物藥生産基地已準備就緒進行商業化生産。該基地已準備好進行SCB-2019快速擴大規模的商業生産。長興基地遵循美國、歐盟及中國的監管機構的cGMP標準進行設計，已取得歐盟cGMP標準的歐盟質量受權人（QP）認證。

Trimer-Tag亞單位疫苗中有兩款COVID-19候選疫苗，一款是核心産品SCB-2019（CpG 1018加鋁佐劑）。今年9月，三葉草生物宣佈SCB-2019在SPECTRA（評估三葉草的三聚體重組蛋白結合已添加佐劑的COVID-19疫苗的保護性療效及安全性研究）即一項全球範圍的關鍵性II/III期臨床試驗中，此款産品達到主要及次要療效終點。

三葉草生物計劃於2021年第四季度就SCB-2019（CpG 1018加鋁佐劑）向EMA、國家藥監局及WHO提交附條件的監管批準申請。預計此款産品最早2021年底可以上市。

招股書顯示，此款疫苗商業化後有望搶佔直至2026年前全球需要約150億劑COVID-19疫苗（假設疫苗方案為兩劑次及考慮全球政府的採購及儲備）帶來的重要市場份額。

三葉草生物的潛在最大産能能夠每年自主生産超過10億劑SCB-2019。SCB-2019的資金由CEPI（流行病防範創新聯盟）提供，將通過COVAX機制進行採購和分配。如果COVAX不行使優先購買權或有額外的産能，公司計劃通過與主權國家的雙邊供應協議，在獲得有條件批準後，提供更多的SCB-2019（CpG加鋁佐劑）産能。

2021年6月，三葉草生物已與GAVI（全球疫苗免疫聯盟）訂立預購協議，供應4.14億劑COVID-19候選疫苗，GAVI通過COVAX機制採購。

據招股書，如《柳葉刀》所發表，在I期臨床試驗中，SCB-2019（CpG 1018加鋁佐劑）誘導高水平的中和抗體滴度及偏Th1的細胞免疫應答，意味著平衡免疫應答。SCB-2019（CpG 1018加鋁佐劑）在I期臨床試驗中表現出良好的安全性，並無嚴重的疫苗相關不良事件及鮮有中度到重度的局部及全身的不良反應。

此外，SCB-2019（CpG 1018加鋁佐劑）在室溫條件下表現出至少兩個月的穩定性，且預計在冰箱冷藏條件下保持更長期的穩定性，因此利用現有及傳統基礎設施，該儲存方式有望作為全球分發的首選及更具成本效益的解決方案。

三葉草生物管綫中還有另一款第二代COVID-19候選疫苗，並可利用專有的Trimer-Tag技術平台，快速開發二代COVID-19候選疫苗應對重要的新發變種。目前該候選疫苗在臨床前階段。

三葉草生物的另一條核心管綫是SCB-808[一款恩利（依那西普）生物仿制藥，採用可立即注射的預充式制劑]，公司正在國内進行SCB-808的關鍵性III期臨床試驗，預計2023年下半年完成III期臨床試驗。

IPO前，三葉草生物已獲得高瓴、淡馬錫、海松資本、奧博資本、Delos Capital、龍磐投資、融匯大通投資、貝達生物醫藥産業基金、前海母基金等機構的投資。在最後一輪融資完成後，三葉草生物的估值為9.3億美元。（後台回復“招股書”獲取熱門IPO公司招股書）

本文由公眾號IPO早知道（ID：ipozaozhidao）原創撰寫，如需轉載請聯係C叔↓↓↓

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