近日,天壇生物(600161)發佈公告稱公司研制的靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批件》,批準開展臨床試驗。據悉,靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)為治療用生物制品一類新藥,是全球首款採用新冠滅活疫苗免疫後血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物。

供不應求的市場態勢
隨著經濟的不斷發展,居民生活水平不斷提高,同時健康中國戰略的全面實施以及我國老年人口比例的上升,以血液制品為代表的生物制品在國内的市場持續擴增。與歐美國家相比,我國血液制品的産量和人均消費量仍存有一定的差距和上升空間,血液制品存在一定的供需差距,社會需求存在較大的增長空間。
天壇生物是國内最早開始從事血液制品工業化生産的企業之一,血液制品生産歷史可追溯至1966年,目前共擁有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大類、14個品種、72個産品生産文號,生産的血液制品在中國血液制品市場中,佔有較大市場份額,擁有質量、規模和品牌等綜合優勢。
據了解,天壇生物實際控制人國藥集團是由國務院國資委直接管理的中國規模最大、産業鏈最全、綜合實力最強的醫藥健康産業集團,同時在2021年連續第九年登上世界500強企業榜單。同時,公司控股股東中國生物是我國産品最全、規模最大,集科研、生産、銷售為一體的綜合性生物制藥企業集團之一。天壇生物具備依託國藥集團和中國生物強大股東資源的獨特優勢,公司快速發展。
天壇旗下的血液制品企業在國内血液制品行業佔據多個第一,在國内首發上市人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、破傷風人免疫球蛋白等産品,率先引進血漿蛋白壓濾分離工藝,建立了血漿蛋白産品、病毒滅活工藝技術驗證和重組産品的研發平台。
目前,天壇生物産品品種數量在國内穩居前列,生産的血液制品在國内市場中佔有較大市場份額,具有綜合優勢。上半年,天壇生物旗下成都蓉生皮下注射人免疫球蛋白國内首家獲得《藥物臨床試驗批準通知書》,重組人凝血因子Ⅶa獲得《藥物臨床試驗批準通知書》並進入Ⅰ期臨床試驗,技術創新持續強化。
此外,公司立足血液制品業務,進一步鞏固血液制品行業領先地位,同時持續加大營銷力度,産品銷售量增加,銷售收入以及利潤穩步增長,財報顯示,上半年實現營業收入18.11億元,與上年同期相比增長16.50%;實現歸屬於上市公司股東的淨利潤3.37億元,與上年同期相比增長18.75%,市場影響力進一步擴大。
血液制品工業化佈局優勢
天壇生物擁有成都蓉生、蘭州血制、上海血制、武漢血制、貴州血制五家血液制品生産企業,目前生産規模設計産能達2000噸以上,保持國内領先地位。目前,公司在全國十四個省、自治區擁有50餘個單採血漿採集基地,血液制品生産用健康人血漿的釆集規模處於國内領先地位。
長期以來,「蓉生」牌係列血液制品在中國血液制品市場佔有較大的市場份額,具有質量、安全性和品牌等綜合優勢,曾被衛生部譽為「血液制品典範」,贏得了極高的市場美譽度。上海血制「上生」品牌是上海市著名商標,在長江三角洲和珠江三角洲一帶具有較強品牌影響力,在全國享有盛譽,上海血制人血白蛋白、靜丙産品被多次評為名優産品。
同時,武漢血制「武生」産品在中南地區、湖北、湖南、廣東、廣西等省份有較高認可度,在全國有良好聲譽;蘭州血制「蘭生」品牌在西北地區、河南、廣東、廣西等省份具有較高認可度;貴州血制「衛士」牌靜丙、白蛋白多次被評為名牌産品,在華東華南華中等地區有較高的認知度。
據半年報顯示,天壇生物進一步加強投資與産權管理工作,先後完成二十餘項漿站的新設、增資、購地、購房、分立等審核工作,為血源規模進一步擴大奠定基礎。截至目前,公司在甘肅、河北、江蘇等地,新設環縣、永登、榆中、康縣、臨城、睢寧等12家漿站,佈局不斷完善。
此外,天壇生物加快拓展海外市場,加快推進重點産品的海外注冊工作,涵蓋靜注人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白等多個品種。同時有序開展成都蓉生靜注人免疫球蛋白的出口工作。公司整體發展穩步向好,值得市場關注。
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