【財華社訊】歌禮製藥-B(01672.HK)公布，公司全資附屬公司甘萊製藥有限公司(甘萊)的ASC42治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)患者的臨床試驗申請已獲中國國家藥品監督管理局受理。
PBC是一種慢性進展性自身免疫性膽汁淤積性疾病，常發展為肝纖維化及肝硬化，直至需進行肝移植或導致死亡。
ASC42是一款由公司完全自主研發、有望成為同類最佳的新型高效選擇性非甾類FXR激動劑。
數據顯示，在人體有效劑量15mg、每日一次、為期14天的治療過程中，未觀察到瘙癢症狀且FXR靶向激活的生物標誌物成纖維細胞生長因子19(FGF19)在給藥第14天時的增幅高達1,632%。
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