雲頂新耀-B(01952.HK)戈沙妥珠單抗治療轉移性尿路上皮癌全球3期臨床試驗完成首例給藥

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【財華社訊】雲頂新耀-B(01952.HK)公布，戈沙妥珠單抗(sacituzumabgovitecan-hziy)治療轉移性尿路上皮癌全球3期臨床試驗TROPiCS-04在中國完成首例患者給藥。

TROPiCS-04是一項全球多中心、開放標籤、隨機臨床試驗，旨在經鉑化療和PD-1/PD-L1抗體治療後仍發生疾病進展的轉移性或者局部晚期不可切除的尿路上皮癌患者中，評估比較戈沙妥珠單抗和醫生選擇治療(TPC)。這項臨床試驗的主要終點是總生存期。

據公告披露，尿路上皮癌是中國最常見的惡性腫瘤之一，轉移性尿路上皮癌的五年存活率估計僅為4.6%。而戈沙妥珠單抗是一款同類首創的抗體藥物偶聯物，靶點為TROP-2，其為在許多常見的上皮癌中有過度表達的膜抗原。戈沙妥珠單抗於2021年4月在美國獲得加速批准，用於治療既往接受過含鉑化療，以及PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。

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