中國生物製藥(01177.HK)治療轉移性鼻咽癌新藥上市申請獲NMPA受理
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日期:2021年8月5日 上午6:28

【財華社訊】中國生物製藥(01177.HK)公布,由集團與康方生物科技(開曼)有限公司共同開發的抗PD-1單抗藥物「派安普利」(研發代號:AK105)用於三線治療轉移性鼻咽癌,已向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交新藥上市申請,並獲得受理。這是派安普利在中國和美國成功提交的第四個適應症新藥上市申請。此前,派安普利已在中國提交了兩項新藥上市申請,並在美國提交了一項生物製品許可申請。


鼻咽癌是一種局部區域高發的惡性腫瘤。復發或轉移性鼻咽癌患者的預後較差,中位總生存期少於20個月,二線治療失敗後更無有效的治療方案。派安普利在過往多線治療失敗的轉移性鼻咽癌患者中顯示出了相當高的腫瘤持續緩解率和更長的生存獲益,對難治的鼻咽癌肝轉移患者療效突出。
 

港交所原文

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