请输入关键字:

热门搜寻:

基石药业(02616.HK)公布艾伏尼布®联合阿扎胞苷用于急性髓系白血病患者3期研究的积极数据
原創

日期:2021年8月4日 上午8:11

【财华社讯】基石药业(02616.HK)合作伙伴施维雅公司公布,艾伏尼布®(ivosidenib片剂)与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变急性髓系白血病(AML)成人患者的全球III期双盲安慰剂对照AGILE研究达到了无事件生存期(EFS)这一主要终点。与阿扎胞苷联合安慰剂相比,艾伏尼布®联合阿扎胞苷治疗在EFS中取得了具有统计学意义的改善。

此外,该试验达到了其所有关键的次要终点,包括完全缓解(CR)率、总生存期(OS)、CR和伴部分血液学恢复的完全缓解(CRh)率以及客观缓解率(ORR)。艾伏尼布®联合阿扎胞苷的安全性与先前公布的数据一致。鉴于治疗组与对照组之间存在临床重要性差异,根据独立资料监测委员会(IDMC)的建议,该研究近期提前停止入组。

公告指,艾伏尼布®是首个联合阿扎胞苷相比阿扎胞苷单药提高EFS和OS的靶向疗法;IDH1突变的AML患者的安全性与先前公布的数据一致;由于艾伏尼布取得了极其优异的疗效数据,该研究近期提前停止入组。

AGILE研究的详细数据将在未来的学术会议上进行公布。此研究结果也将与全球的医学界和监管机构进行分享和沟通。2019年7月19日,基石药业宣布,全球注册III期试验AGILE在中国完成首例患者给药。截至目前,中国共有12家中心参与了AGILE研究。

施维雅和基石药业继续就艾伏尼布在包括中国大陆、香港、中国台湾及澳门地区在内的大中华地区以及新加坡地区进行临床开发与商业化,根据授权许可协议开展独家合作。目前,中国NMPA已受理艾伏尼布®(ivosidenib片剂)的新药上市申请,用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发或难治性AML患者并纳入优先审评。

港交所原文

财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。

如有意愿转载,请发邮件至content@finet.com.hk,获得书面确认及授权后,方可转载。

更多精彩内容,请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)

现代电视(http://www.fintv.hk)

相關文章

8月4日
澳能建设(01183.HK)订立电动汽车充电合约 涵盖1093个停车位
8月4日
奈雪的茶(02150.HK)暂停北京两店业务 成立专项工作组自查
8月4日
旭辉控股(00884.HK)控股股东增持股权
8月4日
中国碳中和(01372.HK)完成根据一般授权配售新股份
8月4日
中关村科技租赁(01601.HK)订立融资租赁交易
8月4日
马钢(00323.HK)不知股价波动原因
8月4日
绿景中国地产(00095.HK)确认白石洲城市更新项目一期取得施工许可
8月4日
麦迪卫康(02159.HK)预计六个月亏损增加3.1倍
8月4日
旭辉(00884.HK)首7个月销售额增52.87%
8月4日
荣万家(02146.HK)与国富签署战略合作框架协议

视频

全部

17:39
央行召开做好金融五篇大文章工作座谈会
17:12
新创建集团(00659.HK)中期纯利同比增18% 连特別息共派2.09港元
17:07
【盈警】WKK INTL (HOLD)(00532.HK)料年度盈转亏约1.3亿港元
16:55
步长制药:子公司注射用BC001药物临床试验获批
16:51
上坤地产(06900.HK)1月合约销售额1.2亿元人民币
16:37
香港1月整体出口和进口货值同比分別升33.6%和21.7%
16:28
恒生指数公司:港股低市值环境下股份回购持续
16:25
圣达生物:将定增募资总额下调至2.68亿元
16:23
洽洽食品:2023年净利润同比下降17.5%
16:12
长江证券:2023年净利润同比增长2.58%