【財華社訊】榮昌生物(09995.HK)公佈，該公司收到了澳洲人類研究倫理委員會就抗體偶聯藥物(ADC) RC118 I期臨床試驗簽發的倫理許可。該公司將在澳洲開展針對Claudin18.2表達陽性患者的局部晚期不可切除或轉移性惡性實體瘤的I期臨床試驗。RC118是該公司第四款進入臨床開發階段的ADC藥物。
近來全球ADC藥物市場碩果累累，許多ADC產品對多種實體瘤適應症顯示出巨大潛力。該公司在該領域不斷完善、優化自身的ADC產品線。這是繼RC48(維迪西妥單抗)、RC88、RC108之後公司開發的另一個重要的ADC產品。
RC118是該公司第四款進入臨床研究的抗體偶聯藥物(ADC)。它由重組的人源化抗Claudin18.2單克隆抗體和小分子微管抑制劑單甲基澳瑞他汀E(Monomethyl Auristatin E, MMAE)(一種半最大抑制濃度(IC50)在亞納摩爾等級範圍内的有效微管蛋白結合劑，作為毒素載荷)，通過可被組織蛋白酶可剪切的連接子(Linker)彼此偶聯而成，並具有優化的藥物-抗體比率。I期臨床研究將圍繞Claudin18.2表達陽性患者的各類實體瘤展開。
公司亦於2021年7月向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交了該產品的IND申請，目前正在等待正式批準，然後公司將在中國啓動I期臨床試驗。
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