【財華社訊】榮昌生物(09995.HK)公佈，該公司收到了澳洲人類研究倫理委員會就抗體偶聯藥物(ADC) RC118 I期臨床試驗簽發的倫理許可。該公司將在澳洲開展針對Claudin18.2表達陽性患者的局部晚期不可切除或轉移性惡性實體瘤的I期臨床試驗。RC118是該公司第四款進入臨床開發階段的ADC藥物。
近來全球ADC藥物市場碩果累累，許多ADC產品對多種實體瘤適應症顯示出巨大潛力。該公司在該領域不斷完善、優化自身的ADC產品線。這是繼RC48(維迪西妥單抗)、RC88、RC108之後公司開發的另一個重要的ADC產品。
RC118是該公司第四款進入臨床研究的抗體偶聯藥物(ADC)。它由重組的人源化抗Claudin18.2單克隆抗體和小分子微管抑制劑單甲基澳瑞他汀E(Monomethyl Auristatin E, MMAE)(一種半最大抑制濃度(IC50)在亞納摩爾等級範圍内的有效微管蛋白結合劑，作為毒素載荷)，通過可被組織蛋白酶可剪切的連接子(Linker)彼此偶聯而成，並具有優化的藥物-抗體比率。I期臨床研究將圍繞Claudin18.2表達陽性患者的各類實體瘤展開。
公司亦於2021年7月向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交了該產品的IND申請，目前正在等待正式批準，然後公司將在中國啓動I期臨床試驗。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享