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騰盛博藥-B(02137.HK)合營啟動抗體BRII-196及BRII-198的二期臨床試驗
原創

日期:2021年7月21日 上午8:17

【財華社訊】騰盛博藥-B(02137.HK)公布,公司擁有多數股權的合營企業騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司在中國啟動嚴重急性呼吸系統綜合症的新型病毒2(SARSCoV-2)中和抗體BRII-196及BRII-198的二期臨床試驗。此項研究將由中國工程院院士、廣州醫科大學附屬第一醫院國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心主任鍾南山院士牽頭,在北京地壇醫院、廣州市第八人民醫院及深圳市第三人民醫院等臨床中心進行。

2020年初,公司攜手清華大學及深圳市第三人民醫院共同成立騰盛華創,以開發從新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)恢復期患者中獲得的非競爭性SARSCoV-2中和抗體BRII-196和BRII-198。這兩種抗體BRII-196和BRII-198針對非競爭性的新冠病毒刺突蛋白的受體結合區(RBD)中不同抗原表位,組成「雞尾酒」或聯合療法,目標是保持目前已出現及未來可能出現的變異株的治療效果,以及預防耐藥病毒的產生及選擇。

BRII-196和BRII-198已在中國完成個別單一療法一期臨床試驗。試驗結果均顯示BRII-196和BRII-198良好的安全性和耐受性,及在健康中國受試者中符合預期的藥代動力學特徵。目前,BRII-196和BRII-198抗體「雞尾酒」正在中國健康受試者中進行一期聯合研究,美國國家過敏和傳染病研究所在全球範圍內高風險的門診COVID-19患者中進行由美國國立衛生研究院開發的主試驗方案三期(作為加速COVID-19治療干預及疫苗計劃的一部分)。

近期的臨床前研究顯示,這一「雞尾酒」聯合療法保持了對目前全球出現的主要SARS-CoV-2變異株的中和活性,包括「阿爾法」(α)、「貝塔」(β)和「伽馬」(γ),同時對新出現的變異株進行評估。


 

港交所原文

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