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嘉和生物-B(06998.HK)兩項GB491三期臨床試驗申請獲批
原創

日期:2021年7月21日 上午5:33

【財華社訊】嘉和生物-B(06998.HK)公布,公司已收到國家藥品監督管理局同意兩項GB491(Lerociclib,細胞週期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑)三期臨床試驗的臨床試驗申請(IND)。

具體為GB491聯合來曲唑治療一線激素受體陽性(HR+)╱人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的局部晚期或轉移性乳腺癌;及GB491聯合氟維司群治療二線激素受體陽性(HR+)╱人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的局部晚期或轉移性乳腺癌。本公司正籌備盡快開始臨床試驗。

GB491(Lerociclib)為一款用於治療乳腺癌的高選擇性口服型CDK4/6抑制劑。本公司於2020年6月向G1 Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:GTHX)取得若干亞太地區(不包括日本)的GB491專有權許可。根據2020年歐洲腫瘤學術大會(ESMO)上最新發表的數據,GB491相比現有中國市場上已經獲批上市的CDK4/6抑制劑,哌柏西利,顯示出更好的安全性,可能成為潛在的同類最佳CDK4/6候選藥物。


 

港交所原文

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