请输入关键字:

热门搜寻:

复宏汉霖(02696.HK)用于湿性年龄相关性黄斑变性治疗的HLX04于中国内地完成首例患者给药
原創

日期:2021年7月20日 上午10:27

【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布,根据早前公告,内容有关该公司将重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04于全球范围眼科治疗用途和╱或疗法的独家权利许可给Essex Bio-Investment Limited(亿胜投资)及珠海亿胜生物制药有限公司(与亿胜投资合称「Essex」),并约定与Essex共同开发相关产品。该公司和Essex将分别承担20%及80%与相关产品开发活动有关的成本及开支。

近日,用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)治疗的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O的1期临床研究于中国内地(不包括港澳台地区,下同)完成首例患者给药。

本次研究是一项在湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者中开展的单臂1期临床研究。作为安全导入期,本研究计划入组6-12名患者,主要目的为评价HLX04-O在wAMD患者研究眼中的安全性和耐受性,次要目的为评估HLX04-O玻璃体注射给药后的全身药代动力学特征。

HLX04-O是在该公司自主研发的贝伐珠单抗注射液(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,原项目代号:HLX04)的基础上,根据眼科用药的需求对贝伐珠单抗注射液HLX04的处方、规格和生产工艺进行优化,在活性成份不变的基础上,开发的新的眼科制剂产品,拟用于湿性年龄相关性黄斑变性的治疗。

通过可比性研究表明生产工艺和制剂处方的变更对药物制剂的质量、安全性和有效性未产生不利影响。HLX04-O主要作用机制为:通过抑制VEGF与其位于内皮细胞上的受体Flt-1和KDR相结合,抑制其酪氨酸激酶信号通路激活,抑制内皮细胞增生,减少新生血管生成,从而治疗血管增生眼部疾病。HLX04-O用于湿性年龄相关性黄斑变性的治疗已先后获批准于澳大利亚、美国、新加坡及匈牙利、西班牙、拉脱维亚等欧盟国家开展3期临床试验。

截至目前,于中国境内上市的贝伐珠单抗产品均无湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症,于中国境内上市的针对湿性年龄相关性黄斑变性适应症的大分子药物有诺适得®(雷珠单抗),朗沐®(康柏西普),和艾力雅®(阿柏西普)等。根据IQVIACHPA的最新数据(IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略谘询服务提供商),2020年相关药物于中国境内的销售额分别为:诺适得®人民币9.0亿元,朗沐®人民币8.8亿元,艾力雅®人民币2.3亿元。

港交所原文

财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。

如有意愿转载,请发邮件至content@finet.com.hk,获得书面确认及授权后,方可转载。

更多精彩内容,请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)

现代电视(http://www.fintv.hk)

相關文章

7月20日
浦林成山(01809.HK)更换联席公司秘书
7月20日
天福(06868.HK)更换公司秘书、授权代表及法律程序代理人
7月20日
伟鸿集团控股(03321.HK)更换财务总监
7月20日
【盈喜】联泰控股(00311.HK)料上半年转盈赚10万至100万美元
7月20日
浙江沪杭甬(00576.HK):浙商证券上半年净利润约人民币8.81亿元
7月20日
大洋集团(01991.HK):张力涓已辞任独立非执行董事
7月20日
香港电视(01137.HK)股份简称将自7月22日起更改为香港科技探索
7月20日
天然乳品(00462.HK)更换核数师 续停牌
7月20日
长城环亚控股(00583.HK)孟雪峰辞任执行董事、副行政总裁等职务
7月20日
中远海能(01138.HK)拟委任任永强为执行董事

视频

贝壳2024年第一季净收入达164亿元

2024年5月24日 下午3:09

网易第一季度实现营收269亿元

2024年5月24日 上午11:35

快讯

17:32
刘强东最新讲话!业绩不好又不拼搏的人 一个不能留
17:30
PICO FAR EAST(00752.HK)授出679.8万份购股权
17:29
复星医药:控股子公司获地氯雷他定口服溶液药品注册批准
17:28
欧盟批准从2030年起限制甲烷排放 国际天然气供应商面临挑战
17:25
邮储银行(01658.HK)拟向国家集成电路产业投资基金三期出资80亿人民币
17:20
上周无新增IPO申报企业
17:17
建设银行(00939.HK)拟向国家集成电路产业投资基金三期出资215亿人民币
17:08
海关总署:允许符合要求的巴布亚新几内亚咖啡豆、可可豆进口
17:07
中国银行(03988.HK)拟向国家集成电路产业投资基金三期出资215亿人民币
16:56
长久股份(06959.HK)管理汽车经销商已达104家