【財華社訊】賽生藥業(06600.HK)自願公布,中國國家藥品監督管理局已受理DANYELZA®(那昔妥單抗)生物製品許可申請(BLA),適應症為治療復發╱難治性高危神經母細胞瘤。DANYELZA®(那昔妥單抗)被美國食品藥品監督管理局(FDA)授予優先評審,獲得突破治療和孤兒藥資格,並基於總體緩解率和緩解持續時間於2020年11月獲得其加速批准。
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