賽生藥業(06600.HK)國家藥監局受理DANYELZA®的上市許可申請
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日期：2021年7月13日上午8:29

【財華社訊】賽生藥業(06600.HK)自願公布，中國國家藥品監督管理局已受理DANYELZA®（那昔妥單抗）生物製品許可申請（BLA），適應症為治療復發╱難治性高危神經母細胞瘤。DANYELZA®（那昔妥單抗）被美國食品藥品監督管理局（FDA）授予優先評審，獲得突破治療和孤兒藥資格，並基於總體緩解率和緩解持續時間於2020年11月獲得其加速批准。