【財華社訊】信達生物(01801.HK)公布,國家藥品監督管理局(NMPA)已經正式受理成纖維細胞生長因子受體(FGFR)1/2/3抑制劑(pemigatinib片)用於既往至少接受過一種系統性治療,且經檢測確認存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者治療的新適應症上市申請。
Pemigatinib(一種酪氨酸激酶抑制劑)由Incyte和信達生物共同開發,信達生物負責中國大陸、香港、澳門和中國台灣地區的商業化。2021年6月21日,pemigatinib在中國台灣市場獲批相同適應症。
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