6月28日晚間,德展健康(000813.SZ)發布公告稱,公司全資子公司北京嘉林藥業「氨氯地平阿托伐他汀鈣片」(復方「阿樂」)獲得國家藥品監督管理局批准上市,適用于需氨氯地平和阿托伐他汀聯合治療的患者。作為國内首仿以及首個獲批的降血壓降血脂復方制劑,復方「阿樂」具有里程碑的意義,不但打破了輝瑞原研進口藥的市場壟斷,也推動了國内降血脂降血壓藥的新進程。
業内人士表示,德展健康重磅拿下復方「阿樂」首仿藥,有著重要意義。2021年至今,獲批上市的血脂調節劑集中在瑞舒伐他汀鈣片、阿托伐他汀鈣片以及匹伐他汀鈣片,截至目前3大産品獲批的國内藥企數量分別為20家、15家、6家,企業間的競爭越來越激烈。此時,重磅復方制劑或將成為市場新的突破點之一,成為逐鹿藍海市場的最強選手。
復方「阿樂」首仿藥獲批 德展健康有望再造「拳頭」大單品
據悉,復方「阿樂」兼有降血脂和降血壓的功效,為復方心腦血管系統用藥,是醫保乙類藥品。上市獲批之前,我國無藥企獲得生産批文,僅有國外藥企輝瑞獲批進口。
據米内網數據,2020年復方「阿樂」在我國終端銷售額超過8億元,在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院均實現銷售增速。值得一提的是,2020年中國公立醫療機構終端銷售額過億的血脂調節劑品種有11個,其中增速超過10%的有6個,復方「阿樂」榜上有名。因心腦血管病屬于慢性病,患者通常需要長期服藥,因此降血脂藥物需求存在一定的剛性,市場潛力長期可期。
一般來說,首仿藥價格優勢顯著。德展健康復方「阿樂」産品的上市獲批落地,一方面為我國心腦血管患者帶來了福音,另一方面也有望為德展健康貢獻新的業績增量。公司將作為首個復方「阿樂」的仿制藥品打破目前降血脂藥市場格局,成為逐鹿「武林」的新選手。
事實上,在德展健康首仿藥還未上市之前,翰晖制藥是輝瑞公司氨氯地平阿托伐他汀的全國總經銷商,市場上主要銷售的規格分別是5mg/10mg*7和5mg/20mg*7兩個規格。據公開數據,2020年翰晖制藥分別銷售的5mg/10mg*7和5mg/20mg*7的氨氯地平阿托伐他汀平均中標價為52.35元/盒、77.62元/盒。按照平均中標價計算,2020年以上兩種規格産品的銷售額共計約7.1億元。
對此,業内人士分析稱,隨著德展健康復方「阿樂」首仿藥的上市,其産品有望憑借「阿樂」在國内暢銷20年良好的口碑和品牌影響力,獲取更多的市場份額,成為繼「阿樂」後的又一個「拳頭」大單品。
市場規模持續增大 德展健康有望憑借兩款首仿藥品實現基本面跳升
據頭豹研究院研報顯示,我國市場是全球最具潛力的降血脂藥市場,也是全球發展最快的市場之一。未來,我國降血脂藥市場規模仍將進一步擴大,在2019年至2023年年均復合增長率達到12.2%,預計市場規模于2023年突破500億。
有分析指出,德展健康作為「阿樂」及復方「阿樂」的首仿藥上市公司,有望在兩款産品的加持下,獲取更大的市場體量,從而實現基本面的跳升。
資料顯示,德展健康作為國内降血脂藥物龍頭企業,在醫藥業務板塊方面,已覆蓋仿制藥、生物藥領域,3個專業醫藥研發機構及一流的研發人員賦予了公司行業領先的技術研發優勢。此次,兩種規格的復方「阿樂」獲批進一步豐富了德展健康心腦血管産品線,有利于優化公司産品結構,提升公司在心腦血管藥品領域的市場競爭力。
值得一提的是,「十四五」規劃綱要提出「全面推進健康中國建設」,指明了包括構建強大公共衛生體系、深化醫藥衛生體制改革以及推動中醫藥傳承創新等六項任務。可以說,保障人民健康已被放入國家優先發展的戰略位置。德展健康復方「阿樂」的獲批是秉承著國家戰略方針,遵循自身初心和使命的又一次跳躍。
德展健康表示,未來公司將繼續以「精益求精,引跑健康中國」為願景,加快推進以創新藥、生物藥及大健康消費為核心的多元化發展的業務布局,為國民健康發展持續賦能。
來源:發布易
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