【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合达攸同®（贝伐珠单抗注射液）用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。这是全球首个获批用于肝癌患者一线治疗的PD-1免疫联合疗法。
这是达伯舒®（信迪利单抗注射液）获批的第四项适应症，也是达攸同®（贝伐珠单抗注射液）获批的第四项适应症。达伯舒®（信迪利单抗注射液）2018年12月获得NMPA批准用于治疗複发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、2021年2月获得NMPA批准联合培美曲塞和铂类用于晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗及2021年6月获得NMPA批准联合吉西他滨和铂类化疗用于晚期鳞状NSCLC的一线治疗。此前达攸同®（贝伐珠单抗注射液）已获NMPA批准包括晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和成人複发性胶质母细胞瘤在內的三个适应症。
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