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和黄医药(00013.HK):苏泰达在內地註册审批已经完成并获得认证
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日期:2021年6月19日 上午6:32

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,索凡替尼于2020年12月获中国药监局批准用于治疗非胰腺NET,现由集团自有的商业化团队以商品名苏泰达在中国销售。诚如招股章程所披露,公司已在中国提交索凡替尼用于治疗晚期胰腺NET的第二项NDA,而其已于2020年9月获受理,现正进行审评。

公司谨此提供有关已于2020年9月获受理的索凡替尼治疗晚期胰腺NET的第二项中国NDA的最新资料。于2021年6月18日,公司透过中国药监局网站得悉,索凡替尼就治疗晚期胰腺NET的中国药监局药品註册审批已经完成,并正待获得认证。
 

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