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和黃醫藥(00013.HK):蘇泰達在內地註冊審批已經完成並獲得認證
原創

日期: 2021年6月19日 上午6:32

【財華社訊】和黃醫藥(00013.HK)公布,索凡替尼於2020年12月獲中國藥監局批准用於治療非胰腺NET,現由集團自有的商業化團隊以商品名蘇泰達在中國銷售。誠如招股章程所披露,公司已在中國提交索凡替尼用於治療晚期胰腺NET的第二項NDA,而其已於2020年9月獲受理,現正進行審評。

公司謹此提供有關已於2020年9月獲受理的索凡替尼治療晚期胰腺NET的第二項中國NDA的最新資料。於2021年6月18日,公司透過中國藥監局網站得悉,索凡替尼就治療晚期胰腺NET的中國藥監局藥品註冊審批已經完成,並正待獲得認證。
 

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