【財華社訊】開拓藥業－B(09939.HK)公布，於2021年6月11日，普克魯胺用於治療輕中症男性新冠(COVID-19)患者的III期臨床試驗正式獲得巴西國家衛生監督局(ANVISA)批准(https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/pesquisaclinica/arquivos/ensaios-clinicos-covid.pdf/view)。有關臨床試驗於2021年5月27日獲得巴西國家研究和倫理委員會(CONEP)批准（CAAE編號：46013221.7.1001.5412；意見編號：4,737,494）。
這是繼美國食品和藥物管理局(FDA)同意開展兩項註冊性III期臨床試驗後，普克魯胺針對COVID-19治療的第三項全球多中心III期臨床試驗。
本研究(NCT04869228)屬隨機、雙盲及安慰劑對照的III期全球多中心臨床試驗，旨在評估普克魯胺用於治療輕中症男性新冠(COVID-19)患者的有效性及安全性。臨床試驗的主要終點為在第28天前需要氧氣的受試者百分比。公司預期於2021年7月進行首例患者給藥。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享