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复星医药(02196.HK)旗下用于治疗晚期实体瘤新药获美FDA药品临床试验批准
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日期:2021年6月1日 下午1:21

【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布,近日,该公司控股子公司Hengenix Biotech,Inc.收到FDA(即美国食品药品监督管理局,下同)关于同意重组抗CD73全人源单克隆抗体注射液(即HLX23,以下简称“该新药”)用于晚期实体瘤治疗进行临床试验的函(IND编号:153041)。Hengenix拟于条件具备后于美国进行该新药的临床试验。

该新药为集团(即该公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的抗CD73(胞外-5'-核苷酸酶)创新型全人源IgG2单克隆抗体药物,拟用于晚期实体瘤治疗(包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌等)。

港交所原文

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