【財華社訊】復星醫藥(02196.HK)公佈,近日,該公司控股子公司Hengenix Biotech,Inc.收到FDA(即美國食品藥品監督管理局,下同)關於同意重組抗CD73全人源單克隆抗體注射液(即HLX23,以下簡稱「該新藥」)用於晚期實體瘤治療進行臨床試驗的函(IND編號:153041)。Hengenix擬於條件具備後於美國進行該新藥的臨床試驗。
該新藥為集團(即該公司及控股子公司/單位,下同)自主研發的抗CD73(胞外-5'-核苷酸酶)創新型全人源IgG2單克隆抗體藥物,擬用於晚期實體瘤治療(包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、肝細胞癌等)。
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