复宏汉霖(02696.HK)用于晚期实体瘤治疗药物的临床试验获FDA批准

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【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)自愿公告，近日，公司控股子公司HengenixBiotech,Inc.收到美国食品药品管理局(FDA)关于同意重组抗CD73全人源单克隆抗体注射液HLX23“HLX23”用于晚期实体瘤治疗进行临床试验的函。

HLX23是公司自主研发的抗CD73(胞外-5’-核苷酸酶，Ecto-5’-Nucleotidase)创新型全人源IgG2单克隆抗体，拟用于晚期实体瘤治疗(包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌等)。HLX23的作用机制是通过其Fab域与癌细胞和免疫细胞表面的CD73特异性结合，抑制CD73核苷酸酶活性并促进CD73內吞。

临床前药理学研究、药代动力学研究及安全性评价证明，HLX23可体外抑制CD73酶活性和促进CD73內吞，体內可抑制肿瘤生长，且具有良好的耐受性及安全性。

截至本公告日，于全球范围內尚无靶向CD73的单克隆抗体药品上市。

港交所原文