【財華社訊】復宏漢霖(02696.HK)自願公告，近日，公司控股子公司HengenixBiotech,Inc.收到美國食品藥品管理局(FDA)關於同意重組抗CD73全人源單克隆抗體注射液HLX23「HLX23」用於晚期實體瘤治療進行臨床試驗的函。
HLX23是公司自主研發的抗CD73(胞外-5’-核苷酸酶，Ecto-5’-Nucleotidase)創新型全人源IgG2單克隆抗體，擬用於晚期實體瘤治療(包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、肝細胞癌等)。HLX23的作用機制是通過其Fab域與癌細胞和免疫細胞表面的CD73特異性結合，抑制CD73核苷酸酶活性並促進CD73內吞。
臨床前藥理學研究、藥代動力學研究及安全性評價證明，HLX23可體外抑制CD73酶活性和促進CD73內吞，體內可抑制腫瘤生長，且具有良好的耐受性及安全性。
截至本公告日，於全球範圍內尚無靶向CD73的單克隆抗體藥品上市。
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