【財華社訊】歌禮製藥－B(01672.HK)公布，中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准ASC42開展用於治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的臨床試驗。
公司預計2021年7月獲得ASC42美國I期臨床試驗頂線數據。在美國臨床試驗獲批與FDA快速通道資格認定的基礎上，ASC42具備在2021年底前啟動II期臨床試驗的良好條件。
ASC42是公司全資附屬公司甘萊製藥有限公司的候選藥物。
ASC42是一款由甘萊完全自主研發、有望成為同類最佳的新型高效選擇性非甾類法尼醇X受體(FXR)激動劑。ASC42口服片劑由甘萊專有製劑技術開發，具有室溫下穩定的特點。ASC42既可作為單藥使用，也可與甲狀腺激素β受體(THR-β)激動劑ASC41或脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC40聯合使用。
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