中國生物製藥(01177.HK)​貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼新適應症獲批上市

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​【財華社訊】中國生物製藥(01177.HK)公佈，附屬公司正大天晴自主開發的國家1類創新藥貝莫蘇拜單抗(商品名：安得衛®)聯合安羅替尼(商品名：福可維®)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批准，用於治療晚期或不可切除腺泡狀軟組織肉瘤(ASPS)。這是該聯合療法獲批上市的第4項適應性。

貝莫蘇拜單抗是一款全新序列的創新人源化抗PD-L1單抗，此次是其獲批上市的第5項適應症。安羅替尼是一款口服新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，此次是其獲批上市的第11項適應症。

此次獲批是基於TQB2450-Ib-02臨床研究取得的優異數據，研究結果顯示：主要終點客觀緩解率(ORR)達72.41%，10.34%的受試者最佳療效達到完全緩解(CR)，前線化療史對受試者的ORR無明顯影響，未出現新的安全性風險。經過24.9個月的中位隨訪，中位無進展生存期(PFS)尚未達到。

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