开拓药业－(09939.HK)FDA同意开展普克鲁胺治疗住院COVID-19男女性患者的III期临床试验
原創

日期：2021年5月19日上午9:31

【财华社讯】开拓药业－(09939.HK)公布，美国食品和药物管理局(FDA)已同意普克鲁胺用于治疗住院新冠(COVID-19)患者的III期临床试验，该试验将同时招募男女性患者。

这是公司继普克鲁胺用于治疗轻中症COVID-19患者的III期临床试验之后第二个获得FDA同意的关键性全球多中心III期临床试验。同时，FDA亦已同意在轻中症COVID-19 III期临床试验中拓展纳入女性患者。

集团将适时于ClinicalTrials.gov网站公布及更新这两项关键性III期临床试验的研究设计，并将加速推进临床试验进程，以使普克鲁胺作为新冠治疗性药物早日上市。

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