開拓藥業－(09939.HK)FDA同意開展普克魯胺治療住院COVID-19男女性患者的III期臨床試驗
原創

日期： 2021年5月19日上午9:31

【財華社訊】開拓藥業－(09939.HK)公布，美國食品和藥物管理局(FDA)已同意普克魯胺用於治療住院新冠(COVID-19)患者的III期臨床試驗，該試驗將同時招募男女性患者。

這是公司繼普克魯胺用於治療輕中症COVID-19患者的III期臨床試驗之後第二個獲得FDA同意的關鍵性全球多中心III期臨床試驗。同時，FDA亦已同意在輕中症COVID-19 III期臨床試驗中拓展納入女性患者。

集團將適時於ClinicalTrials.gov網站公佈及更新這兩項關鍵性III期臨床試驗的研究設計，並將加速推進臨床試驗進程，以使普克魯胺作為新冠治療性藥物早日上市。

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