【財華社訊】上海醫藥(02607.HK)公佈，近日，該公司控股子公司信誼萬象收到國家藥監局頒发的關於辛伐他汀片（規格10mg、20mg）的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
據悉，辛伐他汀片主要適用於高脂血癥、冠心病、患有雜合子家族性高膽固醇血癥的兒童患者，由 Merck Sharp & Dohme Limited 研发，最早於 1991 年在美國上市。
公司表示，信誼萬象的辛伐他汀片通過仿制藥一致性評價，有利於擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時為公司後續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。
截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研发費用約人民幣1027萬元。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享