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上海医药(02607.HK)子公司辛伐他汀片通过仿制药一致性评价
原創

日期:2021年5月18日 下午5:46

【财华社讯】上海医药(02607.HK)公布,近日,该公司控股子公司信谊万象收到国家药监局颁发的关于辛伐他汀片(规格10mg、20mg)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 

据悉,辛伐他汀片主要适用于高脂血癥、冠心病、患有杂合子家族性高胆固醇血癥的儿童患者,由 Merck Sharp & Dohme Limited 研发,最早于 1991 年在美国上市。

公司表示,信谊万象的辛伐他汀片通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。 

截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币1027万元。

港交所原文

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