【財華社訊】雲頂新耀-B(01952.HK)自願公告，中國國家藥品監督管理局已受理戈沙妥組單抗(sacituzumab govitecan-hziy)的生物製品上市許可申請，這種新藥用於治療至少接受過兩線或以上既往治療的局部不可切除晚期或者轉移性三陰性乳腺癌(至少其中之一為轉移性疾病)成年患者，目前在國內處於研究性階段。
戈沙妥組單抗的英文商品名為Trodelvy®，2020年4月獲得了美國食品藥物管理局的加速批准，並於2021年4月獲得了完全批准，用於治療至少接受過兩線或以上既往治療的局部不可切除晚期或者轉移性三陰性乳腺癌，至少其中之一為轉移性疾病。
韓國食品醫藥品安全部近期授予了戈沙妥組單抗針對治療轉移性三陰性乳腺癌的快速審評程式認定和孤兒藥資格。此外，公司曾於2021年1月宣佈，已向新加坡衛生科學局提交了戈沙妥組單抗的新藥上市申請，用於治療接受過至少兩線既往治療的轉移性三陰性乳腺癌患者。該申請目前正在審理中。
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