【财华社讯】欧康维视生物(01477.HK)公布,一项新药临床申请最近已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,以在中国启动集团的自主研发产品OT-101的国际多中心III期临床试验(III期MRCT)。III期MRCT一经批准,OT-101预计将成为低浓度阿托品及其类似物全球首个包含中国人群在内的III期MRCT。
OT-101是集团开发的一种低浓度阿托品0.01%滴眼液,用于延缓或减慢儿童和青少年近视的进度。低浓度阿托品溶液并不稳定,故一直存在商业化的技术障碍。集团开发了一种存储及给药系统,以解决低浓度阿托品溶液的不稳定性,并亦已对系统可靠性、密封完整性及无菌条件进行了多轮测试。
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