歐康維視生物(01477.HK):OT-101在中國提交IND申請進行III期臨床試驗獲受理
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日期:2021年5月11日 下午12:21

【財華社訊】歐康維視生物(01477.HK)公佈,一項新藥臨床申請最近已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理,以在中國啓動集團的自主研發產品OT-101的國際多中心III期臨床試驗(III期MRCT)。III期MRCT一經批準,OT-101預計將成為低濃度阿託品及其類似物全球首個包含中國人群在内的III期MRCT。

OT-101是集團開發的一種低濃度阿託品0.01%滴眼液,用於延緩或減慢兒童和青少年近視的進度。低濃度阿託品溶液並不穩定,故一直存在商業化的技術障礙。集團開發了一種存儲及給藥係統,以解決低濃度阿託品溶液的不穩定性,並亦已對係統可靠性、密封完整性及無菌條件進行了多輪測試。

港交所原文

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