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中國中藥(00570-HK)化濕敗毒顆粒獲批上市
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日期:2021年3月3日 上午6:48

【財華社訊】中國中藥(00570-HK)公布,2021年3月2日,國家藥品監督管理局發佈工作動態,通過特別審批程序應急批准廣東一方的化濕敗毒顆粒上市。化濕敗毒顆粒是新冠肺炎疫情爆發以來,在武漢抗疫臨床一線黃璐琦院士篩選出有效方藥化濕敗毒方的成果轉化,也是中藥註冊分類改革後首次按照《中藥註冊分類及申報資料要求》(2020年第68號)「3.2類其他來源於古代經典名方的中藥複方製劑」審評審批的品種之一。

自發佈該公告起,本集團配合中國中醫科學院,負責化濕敗毒顆粒的商業化生產和完善質量標準研究工作,以先進的製造技術、嚴格的質量標準和完整的生產全過程管理,促進中藥新藥的科技成果轉化。化濕敗毒顆粒獲批上市,廣東一方已經做好規模化量產的準備,將為中醫藥在應對新發、突發重大公共衛生事件中發揮獨特優勢和作用提供有力產品支撐。

化濕敗毒顆粒是本公司最終控股股東中國醫藥集團有限公司在獲批中國首個新型冠狀病毒滅活疫苗附條件上市後,又獲得的針對新型冠狀病毒(COVID-19)感染引起的疾病有效的藥物。

港交所原文

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