【財華社訊】歐康維視生物－B(01477-HK)公布，一項新藥臨床申請（IND）已於2021年2月獲美國食品藥品監督管理局批准，以在美國啟動本集團的自主研發產品OT-101的多中心III期臨床試驗（III期MRCT）。公司計劃於2021年向中國及歐盟的監管機構提交IND申請，從而於該等地區啟動OT-101的III期MRCT。
OT-101是本集團開發的一種低濃度阿托品0.01%滴眼液，用於延緩或減慢兒童和青少年近視的進度。低濃度阿托品溶液並不穩定，故一直存在商業化的技術障礙。集團開發了一種存儲及交付系統，以解決低濃度阿托品溶液的不穩定性，並亦已對系統可靠性、密封完整性及無菌條件進行了多輪測試。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享