歐康維視生物－B(01477-HK)OT-101 III期臨床試驗於美國獲IND批准
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日期：2021年2月23日上午5:39

【財華社訊】歐康維視生物－B(01477-HK)公布，一項新藥臨床申請（IND）已於2021年2月獲美國食品藥品監督管理局批准，以在美國啟動本集團的自主研發產品OT-101的多中心III期臨床試驗（III期MRCT）。公司計劃於2021年向中國及歐盟的監管機構提交IND申請，從而於該等地區啟動OT-101的III期MRCT。

OT-101是本集團開發的一種低濃度阿托品0.01%滴眼液，用於延緩或減慢兒童和青少年近視的進度。低濃度阿托品溶液並不穩定，故一直存在商業化的技術障礙。集團開發了一種存儲及交付系統，以解決低濃度阿托品溶液的不穩定性，並亦已對系統可靠性、密封完整性及無菌條件進行了多輪測試。