【財華社訊】君實生物(01877-HK)公佈,該公司收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,JS006注射液(項目代號JS006)的臨床試驗申請獲得批準。JS006是公司自主研發的特異性抗TIGIT單克隆抗體注射液。臨床前研究結果表明,JS006可特異性阻斷TIGIT-PVR抑制通路,刺激殺傷性免疫細胞活化,分泌腫瘤殺傷性因子。
TIGIT(T cell immunoglobulin and ITIM domain,T細胞免疫球蛋白和TIIM結構域)是新興的NK細胞和T細胞共有的抑制性受體,可與腫瘤細胞上高表達的PVR受體相互結合,介導免疫反應的抑制信號,從而直接抑制NK細胞和T細胞對腫瘤細胞的殺傷作用,效果類似於PD-1對T細胞的抑制作用。多項臨床前的試驗結果顯示抗TIGIT抗體與抗PD-1/PD-L1抗體可發揮協同抗腫瘤作用。兩者結合是一種有前途的抗癌治療策略,有望增加患者對免疫治療的反應,擴大可能受益人群的範圍。目前,國内外尚無同類靶點產品獲批上市。
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