君實生物(01877-HK):拓益®獲FDA授予快速通道資格
原創

日期:2021年1月23日 下午3:19

【財華社訊】君實生物(01877-HK)公布,近日,上海君實生物醫藥科技股份有限公司產品特瑞普利單抗(商品名:拓益®,產品代號:JS001)一線治療黏膜黑色素瘤獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格(FastTrackDesignation,以下簡稱“FTD”)。同時,特瑞普利單抗聯合阿昔替尼一線治療黏膜黑色素瘤患者的臨床試驗(IND)(以下簡稱“聯合用藥臨床試驗”)申請獲得FDA批準,同意直接開展III期臨床研究。

由於藥品的研发周期長、審批環節多,容易受到一些不確定性因素的影響,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防範投資風險。現將相關情況公告如下:一、藥品基本情況特瑞普利單抗是中國首個批準上市的以PD-1為靶點的國產單抗藥物,且至今已在中、美等多國開展了覆蓋超過15個適應癥的30多項臨床研究。

港交所原文

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

更多精彩內容,請登陸
財華香港網 (https://www.finet.hk)
現代電視 (https://www.fintv.hk)

相關文章

1月23日
新城發展(01030-HK)3億美元於2021年到期的7.5%優先票據到期及償還
1月23日
融創中國(01918-HK)提前全部贖回於2022年到期的7.875%優先票據
1月23日
【盈喜】年年卡(03773-HK)料去年盈利錄得介乎2500萬至3200萬人民幣
1月23日
中國賽特(00153-HK)更新清盤呈請資料
1月23日
泛海酒店(00292-HK)交換方圓票據
1月23日
新東方(09901-HK)執行主席:未來幾個季度逐步恢復增長勢頭
1月23日
中信証券(06030-HK)去年盈利增22%
1月23日
【盈警】訓修實業(01962-HK)料去年稅後虧損約1500萬港元
1月23日
同方康泰(01312-HK)收購陝西工業地 建製造中藥的新生產基地
1月23日
齊合環保(00976-HK)控股股東減持3050萬股 周五股價挫30%