【財華社訊】君實生物(01877-HK)公布，近日，上海君實生物醫藥科技股份有限公司產品特瑞普利單抗（商品名：拓益®，產品代號：JS001）一線治療黏膜黑色素瘤獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予快速通道資格（FastTrackDesignation，以下簡稱“FTD”）。同時，特瑞普利單抗聯合阿昔替尼一線治療黏膜黑色素瘤患者的臨床試驗（IND）（以下簡稱“聯合用藥臨床試驗”）申請獲得FDA批準，同意直接開展III期臨床研究。
由於藥品的研发周期長、審批環節多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防範投資風險。現將相關情況公告如下：一、藥品基本情況特瑞普利單抗是中國首個批準上市的以PD-1為靶點的國產單抗藥物，且至今已在中、美等多國開展了覆蓋超過15個適應癥的30多項臨床研究。
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