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諾誠健華-B(09969-HK):藥監局批准奧布替尼在中國上市
原創

日期: 2020年12月28日 上午8:22

【財華社訊】諾誠健華-B(09969-HK)公布,由公司開發的一種新型、高度選擇性且有效的小分子布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑製劑奧布替尼已獲國家藥品監督管理局的上市批准,用於治療中國的套膜細胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴細胞白血病╱小細胞白血病(CLL/SLL)患者。自2015年公司註冊成立以來,奧布替尼是公司第一個獲得國家藥監局批准的藥物。

淋巴瘤是從淋巴細胞發展而來的血癌。BTK是治療B細胞惡性腫瘤的循證靶點。BTK抑製劑具有治療NHL的巨大市場潛力。

公司正在對奧布替尼進行廣泛的臨床研究,包括在中國和美國針對B細胞惡性腫瘤和自身免疫性疾病的單一療法和聯合療法。奧布替尼對BTK以外的激酶的活性極低。迄今為止可獲得的臨床和臨床前數據表明,基於報導的數據,與已批准的BTK抑製劑相比,奧布替尼在保持良好療效的同時,具有更高的靶點選擇性、靶點佔有率及安全性。
 

港交所原文

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