【財華社訊】歌禮製藥-B(01672-HK)公佈，該公司全資附屬公司甘萊製藥有限公司的法尼醇X受體(FXR)激動劑、NASH候選藥物ASC42的美國I期臨床試驗已完成首例受試者給藥。該I期臨床試驗是一項在美國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量與多劑量遞增研究，旨在評估ASC42在健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學特徵(生物標志物-FGF19和C4)。該試驗還研究了食物對ASC42暴露量的影響。
ASC42是一種由甘萊完全自主研發的新型高效選擇性非甾類FXR激動劑。ASC42作為NASH候選藥物已於近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的快速通道資格認定。ASC42口服片劑由甘萊專有製劑技術開發，具有室溫下穩定的特點。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享