東陽光藥(01558-HK)瑞舒伐他汀鈣片已獲批准上市

原創

【財華社訊】東陽光藥(01558-HK)公布，公司從廣東東陽光藥業有限公司收購之產品瑞舒伐他汀鈣片(5mg及10mg)已獲中國國家藥品監督管理局審批完畢並獲准上市。後續通過補充申請，該產品的上市許可持有人將變更為公司或公司的控股子公司。

瑞舒伐他汀鈣適用於經飲食控制和其它非藥物治療(如運動治療，減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血症(IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血症)或混合型血脂異常症(IIb型)。瑞舒伐他汀鈣是選擇性3-羥基-3-甲基戊二醯輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑，通過抑制HMG-CoA還原酶，減少肝細胞合成及儲存膽固醇，從而降低血中總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。

公司瑞舒伐他汀鈣片按照中國藥品註冊分類化學藥品4類申報。瑞舒伐他汀是2019年版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類品種，同時是2018年版《國家基本藥物目錄》品種。根據艾美仕數據顯示，2019年中國瑞舒伐他汀藥物銷售金額約為5.03億美元。

該產品具有良好的臨床應用價值和市場前景，上市後將成為公司在心血管系統治療領域的產品之一。

港交所原文