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【財華社訊】先聲藥業(02096-HK)公布，於2020年12月17日，中國國家藥監局已受理KN035(一種重組人源化抗程序性死亡配體1單域抗體，用於治療微衛星高度不穩定性/錯配修復功能缺陷晚期實體瘤)的生物製品上市許可申請。
KN035是公司與康寧傑瑞(09966-HK)、思路迪醫藥進行合作的產品，由康寧傑瑞自主研發，2016年起與思路迪醫藥共同開發，在中國、美國和日本針對多個腫瘤適應症開展臨床試驗，結果顯示出可控安全性及前景良好的臨床效果。
KN035的BLA乃基於KN035於中國的II期臨床試驗的結果作出。
港交所原文
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