綠葉製藥(02186-HK)旗下在研抗抑郁症藥物完成中國三期臨床主要療效指標觀察

原創

【財華社訊】綠葉製藥(02186-HK)公佈，集團在研產品新化合物(NCE)及中國1類化學新藥鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)在中國完成一項與安慰劑療效和安全性對比的III期臨床試驗的入組和隨訪。該項臨床試驗共入組558例患者，目前所有患者均已出組，在盲態下完成主要療效指標MADRS10項評分總分較基線變化的觀察。

LY03005是一項基於新型化合物平台開發的中樞神經係統在研產品，該藥物是以緩釋片形式製備的獨家鹽酸安舒法辛產品（一種5–羟色胺–去甲腎上腺素–多巴胺三重再攝取抑製劑(SNDRI)），用於治療抑郁症。

選擇性5–羟色胺再攝取抑製劑(SSRIs)及5–羟色胺–去甲腎上腺素再攝取抑製劑(SNRIs)等傳統抗抑郁藥物一般會有一些缺陷，比如快感缺乏症、性功能障礙及無法改善認知障礙等，而LY03005預計比傳統抗抑郁藥物更有助於保護患者的性功能、安全性更高、起效更快、療效更好。

集團已擁有涵蓋LY03005化學成份、晶體形態及製劑的專利。化學成份及晶體形態的專利已在中國、美國、歐洲、日本及韓國等目標市場取得。根據IQIVA資料，抗抑郁藥在2019年於中國市場規模達到62.7億元人民幣。

港交所原文