【財華社訊】歌禮製藥-B(01672-HK)公布,公司全資附屬公司甘萊製藥有限公司已獲得美國食品和藥品監督管理局(FDA)授予其NASH候選藥物ASC42(FXR激動劑)快速通道資格。
美國FDA的快速通道專案旨在加速針對嚴重疾病的藥物開發和快速審查,以解決未獲滿足的醫療需求。目前,尚無獲得美國FDA批准的NASH藥物。
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