【财华社讯】歌礼制药-B(01672-HK)公布,公司全资附属公司甘莱制药有限公司已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)授予其NASH候选药物ASC42(FXR激动剂)快速通道资格。
美国FDA的快速通道专案旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决未获满足的医疗需求。目前,尚无获得美国FDA批准的NASH药物。
港交所原文
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