德琪醫藥－B(06996-HK)治療骨髓增生異常綜合徵的療 法在中國獲臨床試驗批准

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【財華社訊】德琪醫藥－B(06996-HK)公布，有關ATG-016治療骨髓增生異常綜合徵的療法在中國獲臨床試驗批准。

德琪醫藥發出新聞稿，國家藥品監督管理局(NMPA)批准開展ATG-016(eltanexor)用於去甲基化藥物(HMA)治療失敗後，根據修訂國際預後積分系統(IPSS-R)中危及以上骨髓增生異常綜合徵(MDS)患者的臨床試驗。該試驗是一項I/II期、單臂、開放性臨床研究，旨在評估ATG-016 (eltanexor)單藥治療的藥代動力學、安全性和有效性。

ATG-016(eltanexor)是第二代選擇性核輸出抑制劑化合物。相較於第一代SINE化合物，ATG-016具較低的血腦屏障滲透及較廣泛的治療窗口，可以更好的耐受性實現更高頻次的給藥以及高濃度下更長時間的藥物暴露。因此，ATG-016或將適用於更多的適應症，公司計劃在中國開展針對骨髓增生異常綜合徵的I/II期臨床研究，並計劃進一步開發ATG-016用於在亞太地區高發腫瘤（如KRAS突變實體瘤）及病毒性感染相關的惡性腫瘤（如鼻咽癌）。
 

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