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中國生物製藥(01177-HK)「泊馬度胺膠囊」獲藥品註冊證書
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日期:2020年11月15日 下午1:39

【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公布,集團開發的抗腫瘤藥「泊馬度胺膠囊」(商品名:安躍)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書,為國內首個獲批上市的泊馬度胺膠囊,且視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。隨著泊馬度胺膠囊(安躍)這一重磅產品的上市,本集團在骨髓瘤領域的產品佈局將更加完善。

泊馬度胺膠囊(安躍)獲批適應症為:與地塞米松聯用,適用於既往接受過至少兩種治療(包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑),且在最後一次治療期間或治療結束後60天內發生疾病進展的成年多發性骨髓瘤(MM)患者。泊馬度胺是繼沙利度胺、來那度胺後的新一代免疫調節劑類藥物,能夠抑制造血腫瘤細胞增生並誘導細胞凋亡。與沙利度胺和來那度胺相比,泊馬度胺不僅治療劑量低、不良反應事件發生率低,而且對來那度胺和沙利度胺均難治的患者有明顯的療效。

港交所原文

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