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【大行报告】瑞信首予云顶新耀(01952-HK)目标价75港元 跑赢大市评级
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日期:2020年11月11日 上午9:00

【财华社讯】瑞信首予云顶新耀(01952-HK)目标价75港元及跑赢大市评级。

云顶新耀近日公布,该公司合作伙伴Calliditas Therapeutics AB(Calliditas,纳斯达克股票代码:CALT)报告了全球3期临床试验NefIgArd A部分获得良好结果,该试验分析了Nefecon®对比安慰剂治疗199例塬发性IgA肾病(IgAN)患者的疗效。

该试验达到了其主要目标,结果显示在治疗9个月后,患者的尿蛋白肌酐比率(或蛋白尿)在统计学上显着降低,在治疗12个月后,有了显着的持续性改善。该试验还达到了关键的次要终点—显示治疗9个月后,即与安慰剂相比,患者肾小球滤过率(eGFR)估计值存在统计学上的显着差异。疗效资料也表明,在与进展为终末期肾病(ESRD)相关的关键因素上具有显着且有益的效果。此外,结果显示Nefecon的耐受性普遍良好。

基于这些临床资料,Calliditas计划在2021年第一季度向美国食品药物管理局(FDA)提交加速审批申请,并随后在2021年上半年向欧洲药品管理局提交有条件审批申请。此外,Calliditas还将继续招募160名患者纳入到该试验的B部分,整个研究共360例受试者。该部分旨在作为确证性临床研究、在未来药品上市后持续完成,以证实Nefecon对肾脏的长期保护作用。

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