請輸入關鍵字:

熱門搜尋:

百濟神州(06160-HK):迪妥昔單抗在中國的上市申請已獲受理
原創

日期: 2020年11月10日 上午7:50

【財華社訊】百濟神州(06160-HK)公布,EUSA Pharma與百濟神州於2020年11月9日共同宣佈中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理QARZIBA®▼(迪妥昔單抗)的上市許可申請(BLA)並納入優先審評。迪妥昔單抗是一款靶向腫瘤免疫療法,已獲歐洲藥品管理局(EMA)批准用於治療一歲以上先前接受過誘導化療並達到部分緩解的高危神經母細胞瘤患者,隨後進行清髓性治療和幹細胞移植,或者復發或難治性神經母細胞瘤的患者,無論是否有殘留病灶。

高危神經母細胞瘤是一種具有侵襲性的贅生物,也是兒童中最常見起源於腦外的實體瘤。迪妥昔單抗位列NMPA首批臨床急需境外新藥名單。

港交所原文

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至 content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

下載APP 下載財華財經APP,把握投資先機
更多精彩内容,請點擊: 財華網(https://www.finet.hk/) 財華智庫網(https://www.finet.com.cn) 現代電視FINTV(http://www.fintv.hk)

視頻

快訊

13:30
【異動股】風電整機板塊拉升,三一重能(688349.CN)漲15.28%
13:30
【異動股】港股跌幅榜前十,瑞豐動力(02025.HK)跌33.08%,水發興業新材料(08073.HK)跌19.44%
13:30
【異動股】港股漲幅榜前十,透雲生物(01332.HK)漲55.38%,萬華媒體(00426.HK)漲35.00%
13:15
【異動股】草甘膦板塊拉升,安道麥A(000553.CN)漲10.03%
13:15
【異動股】船舶制造板塊下挫,中國動力(600482.CN)跌6.82%
13:15
【異動股】其他化學纖維板塊下挫,中復神鷹(688295.CN)漲20.01%
11:58
【盈警】天津建發(02515.HK)料年度權益股東應佔虧損4600萬至5100萬元
11:43
【盈警】華控康泰(01312.HK)料年度綜合虧損淨額約4.14億至5.06億港元
11:34
易生活控股(00223.HK)與鼎立天恆啟動AI應用賦能與數字供應鏈戰略合作
11:20
高地股份(01676.HK)擬溢價4.55%配股 净筹96萬港元