中國生物製藥(01177-HK):「瑞舒伐他汀鈣片」獲通過一致性評價
原創

日期:2020年10月23日 下午2:11

【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公佈,集團的抗血脂藥物「瑞舒伐他汀鈣片」(5mg)(商品名:託妥)已獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批準通知書,通過了仿製藥質量和療效一致性評價。瑞舒伐他汀鈣是一種選擇性、競爭性的羟甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑製劑,能在短時間内逆轉、消退斑塊,降低動脈粥樣硬化炎性指標,具有耐受性良好、不良反應少等特點,臨床應用廣泛。

託妥自上市以來,銷量逐年上升;2016年度,銷量首次突破1億片;2020年度,目標產量達7億片。通過了一致性評價,託妥被肯定可作為原研藥品的替代,為患者提供更多優質低價的用藥選擇。

港交所原文

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