
在醫療器械這一領域,骨科賽道牛股輩出,除了市場潮流的原因之外,企業自身高速增長的業績是戴維斯雙擊得以出現的根本原因。因此上述骨科企業在大博醫療(002901-CN)的帶領下,近幾年在市場中出現了連續翻倍的表現。

但顯然,每個骨科細分賽道的競爭狀況與發展前景並不一致,因此以骨科企業於2018年下旬-2019年中旬的市場表現來推測後續不同領域骨科企業依然存在相同的估值提升空間是不現實的。

對此,天智航醫療(688277-CN)上市以來的市場表現可以得到印證,雖然其2019財年營收從2018財年1.27億元增至2.3億元,但虧損卻從85萬元擴大至0.31億元。儘管如此,市場仍然給予了估值擡升的交易機會,然而這筆機會只發生在了包含上市首日的6個交易日内。
那麽對於目前正在申報科創板上市的骨缺損修復材料企業奧精醫療而言,在骨科企業整體已經進入價值回歸的當口,投資者更應注重其所處細分領域的競爭實況而不應被‘骨科賽道’所迷失了估值評價標準。

奧精醫療主要圍繞礦化膠原人工骨修復材料領域進行研究與開發,於 2011 年推出了礦化膠原人工骨修復材料醫療器械產品。截至目前,「骼金」、「齒貝」、「顱瑞」產品均已取得中國第 III 類醫療器械產品註冊證,分别用於骨科、口腔或整形外科、神經外科的骨缺損修復,已應用於包括北京協和醫院、北京積水潭醫院、北京大學人民醫院、北京天壇醫院、河北醫科大學第三醫院、上海第六人民醫院、上海第九人民醫院、上海長徵醫院、廣州南方醫院、浙江大學醫學院附屬第二醫院、中南大學湘雅醫院、武漢同濟醫院、武漢協和醫院、江蘇省口腔醫院、南京市口腔醫院等國内知名三甲醫院在内的四百多家醫院,臨床使用超過百萬例。
此外,「BonGold」產品已取得美國 FDA 510(k)市場準入許可,用於骨科的骨缺損修復,成為我國首個也是目前唯一獲得美國 FDA 510(k)市場準入許可的國產人工骨修復產品。
與此同時,奧精醫療還有多款在研骨科材料及膜修復產品,但由於大部分均處於臨床試驗階段,以iii類醫療器械產品在取得產品註冊證書並上市銷售前需至少5年的時間標準,因此暫不分析在研產品對奧精醫療可能造成的業績影響。僅有一項「針對歐美市場的礦化膠原人工骨修復材料」處於審核階段,已開展歐盟ce認證申請工作,後續可繼續跟蹤該業務在歐盟市場的銷售情況。
從產品應用部位看,「骼金」、「BonGold」用於骨科領域,「顱瑞」用於神經外科領域,「齒貝」用於口腔或整形外科領域。
以核心收入產品所處骨科領域來看,骨缺損修復材料所佔骨科耗材營收比例並不高,該領域材料用於超出骨骼自愈能力的由創傷、感染、腫瘤切除術後和關節翻修在内的先天性和後天性疾病等造成的骨缺損治療。

理想的骨修復材料一般要求以下特性:
1.廣泛的來源。容易取得或製備,來源不存在法律和倫理問題
2.良好的生物相容性,無免疫原性與毒副作用。植入人體不會引起免疫排斥反應,也不會引起炎症及毒副作用
3.良好的生物可降解性。在新骨生長的過程中逐漸降解,降解速率與新骨生長速率相匹配
4.良好的骨傳導能力。具有三維立體聯通孔結構和合適的孔隙率和孔徑分佈,有利於細胞黏附生長、血管和神經長入、營養物物質進入、代謝產物排出、細胞外基質沉積
5.良好的骨誘導能力。有利於刺激分化形成骨原細胞、成股細胞,進而形成新骨
6.一定的機械強度。受外力作用時,具有承受一定的負荷、提供一定的機械支持的能力
當然,以上是材料的理想狀況,而現實是雖然自體骨存在諸多的問題:
1.骨量有限,難以滿足大規模臨床應用的需求
2.造成患者的額外失血與創傷,增加手術難度與時間成本
3.取骨部分存在潛在併發症的風險
但是,根據南方所的數據,我國自體骨的臨床使用比例已由2007年的81.25%下降至2017年的62%,而這個比例仍然非常之高,這意味著人工骨修復材料仍然無法解決諸多問題。
2018 年,天然骨修復材料佔據了我國骨科骨缺損修復材料行業約三分之二的市場份額,同種異體骨佔據了其中 90%以上的市場份額,主要生產企業包括山西奧瑞生物材料有限公司、北京鑫康辰醫學科技發展有限公司、北京大清生物技術股份有限公司、湖北聯結生物材料有限公司、上海安久生物科技有限公司、上海亞朋生物技術有限公司等國内企業。
剩下三分之一的市場份額由人工骨修復材料企業佔據,其中競爭的企業有奧精醫療、上海瑞邦生物材料有限公司、杭州九源基因工程有限公司、四川國納科技有限公司、上海貝奧路生物材料有限公司等國内企業以及百賽、Wright、強生等外國企業,而奧精醫療所佔的其中市場份額僅為13%。
而在口腔骨科領域和神經外科骨科領域奧精醫療所佔的市場比例就更低了。因此,如文章開頭所言,儘管奧精醫療所處的骨科賽道擁有較高的整體增速,但是奧精要持續地取得高於行業的增速水平並不容易。
總體而言,倘若奧精醫療成功上市,不及預期的增速水平匹配較高的市場估價便是投資者面臨最大的市場風險,投資者應當選擇初步具備競爭地位的國產骨科龍頭企業做逆向投資。
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