歐康維視生物(01477-HK)治療過敏性結膜炎药物ZERVIATE在中國獲批III期臨床

日期:2020年9月22日 上午9:00

【財華社訊】歐康維視生物-B(01477-HK)公布,集團產品管線中的組胺H1受體拮抗劑OT-1001(ZERVIATE)日前獲中國國家藥品監督管理局藥物審評中心批准,將在中國開展III期臨床研究,擬用作治療過敏性結膜炎患者伴隨的眼癢。

研究表明相比於現有的抗過敏治療劑,OT-1001(ZERVIATE)展現了更好的有效性及安全性。OT-1001(ZERVIATE)在中國獲批III期臨床研究標誌著集團進入臨床後期及商業化階段的產品管線得到進一步豐富。集團將積極推進OT-1001(ZERVIATE)的III期臨床進展,力爭早日商業化該產品,為過敏性結膜炎臨床治療帶來全新的解決方案。

ZERVIATE由NicoxOphthalmics,Inc.(連同其附屬公司及聯屬人士,統稱為「Nicox」)研發,是首款且唯一經美國食品藥品監督管理局批准上市的抗組胺藥西替利嗪局部眼用製劑,用於治療過敏性結膜炎相關的眼癢。集團於2019年3月獲Nicox獨家許可,以在大中華地區開發、製造、委託製造、進口、出口、使用、分銷、營銷、推廣、要約出售及銷售(或另行進行商業化)ZERVIATE,並於2020年3月將獨家權利擴大至東南亞11個國家。

港交所原文

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