万孚生物：核酸扩增分析系统获国家药监局审批通过对公司未来经营将产生积极影响

日期：2020年9月9日下午1:16

发布易9月9日 - 万孚生物（300482）午间公告称，公司的核酸扩增分析系统于近日获国家药品监督管理局审批通过。

据万孚生物介绍，目前，传统的荧光PCR检测需要专业PCR认证的实验操作人员和专业认证的PCR实验室环境，且检测时间较长，无法为临床提供灵活快速的检测结果。公司的核酸扩增分析系统可以在一个封闭的试剂卡盒里面完成全部步骤，降低PCR污染，实现从样本到结果的一体化检测，操作快速简便，可大幅提高各级医疗机构的检测工作效率。

万孚生物称，公司核酸扩增分析系统的获批，填补了国内在核酸提取、扩增、杂交一体机方面的空白，对公司未来的经营将产生积极影响。目前尚无法预测该产品对公司未来业绩的具体影响。

来源：发布易

核酸擴增分析系統注冊批准

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