發布易9月9日 - 萬孚生物(300482)午間公告稱,公司的核酸擴增分析系統于近日獲國家藥品監督管理局審批通過。
據萬孚生物介紹,目前,傳統的熒光PCR檢測需要專業PCR認證的實驗操作人員和專業認證的PCR實驗室環境,且檢測時間較長,無法為臨床提供靈活快速的檢測結果。公司的核酸擴增分析系統可以在一個封閉的試劑卡盒里面完成全部步驟,降低PCR汙染,實現從樣本到結果的一體化檢測,操作快速簡便,可大幅提高各級醫療機構的檢測工作效率。
萬孚生物稱,公司核酸擴增分析系統的獲批,填補了國内在核酸提取、擴增、雜交一體機方面的空白,對公司未來的經營將産生積極影響。目前尚無法預測該産品對公司未來業績的具體影響。
來源:發布易
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